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凍結乾燥用残留ガス分析計の商用利用について
IMA Lifeが最近発表した論文では、”凍結乾燥用残留ガス分析計の商用利用について” は、IMA Life Lyofast3 および Lyomax40 凍結乾燥機における 5cSt シリコンオイルの汚染テストに特に重点を置いて研究されています。IMA Quantum 質量分析ソリューションは、FDA のガイドライン (UCM074909) に対応するために使用されました。このガイドラインでは、熱伝導媒体として使用されるシリコーンオイルからの漏れの可能性を含め、システムの漏れ率を監視することが義務付けられています。
この記事で参照されているのは、IMAとAtonarpの共同執筆による2018年の論文:”フリーズドライにおける質量分析。実験室と生産環境に合わせた特注PATを使用する動機づけ
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